近日，康芝藥業(yè)攜手中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院在北京成功召開(kāi)“止咳橘紅顆粒治療慢性阻塞性肺疾病臨床試驗(yàn)方案討論會(huì)暨項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)”。中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院副院長(zhǎng)、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)中西醫(yī)結(jié)合分會(huì)呼吸病學(xué)專(zhuān)家委員會(huì)主任委員苗青教授等34位臨床研究專(zhuān)家、機(jī)構(gòu)代表參與研討，康芝藥業(yè)副總裁洪麗萍、藥物研究院院長(zhǎng)嚴(yán)常開(kāi)攜康芝研發(fā)團(tuán)隊(duì)、科創(chuàng)醫(yī)藥項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)共同出席。

本次會(huì)議圍繞臨床試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施展開(kāi)深入探討，為推進(jìn)該品種RCT研究與適應(yīng)癥拓展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

聚焦中藥特性與臨床潛力，以RCT臨床研究推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)

慢性呼吸系統(tǒng)疾病已被列為我國(guó)四大慢性病之一，其中慢性阻塞性肺疾病（COPD）發(fā)病率高，知曉率與診斷率偏低，防治形勢(shì)嚴(yán)峻。《健康中國(guó)行動(dòng)》將慢性呼吸系統(tǒng)疾病防治列為重點(diǎn)，并明確強(qiáng)調(diào)發(fā)揮中醫(yī)藥在疾病防治與管理中的獨(dú)特作用。

在政策指引下，康芝藥業(yè)主動(dòng)發(fā)起一項(xiàng)多中心隨機(jī)雙盲臨床研究，嚴(yán)格遵循中藥新藥RCT研究的方法，旨在為止咳橘紅顆粒治療慢阻肺提供高級(jí)別臨床證據(jù)。若研究順利完成，該藥有望成為國(guó)內(nèi)首批在說(shuō)明書(shū)中明確標(biāo)注“慢性阻塞性肺疾病”相關(guān)適應(yīng)癥的中成藥之一。

作為項(xiàng)目牽頭企業(yè)，康芝藥業(yè)副董事長(zhǎng)兼副總裁洪麗萍表示，康芝藥業(yè)始終高度重視藥物研發(fā)與產(chǎn)品全生命周期周期管理，堅(jiān)持走“產(chǎn)學(xué)研”協(xié)同創(chuàng)新之路。此次啟動(dòng)止咳橘紅顆粒治療慢性阻塞性肺疾病臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，不僅是產(chǎn)品適應(yīng)癥的重要拓展，更是康芝藥業(yè)以科研為引擎，推動(dòng)中藥現(xiàn)代化與臨床價(jià)值提升的關(guān)鍵舉措，對(duì)深化中醫(yī)藥在慢阻肺領(lǐng)域的應(yīng)用具有重要意義。企業(yè)將持續(xù)推進(jìn)中藥新藥臨床研究，推動(dòng)止咳橘紅顆粒等優(yōu)質(zhì)品種的臨床價(jià)值挖掘與適應(yīng)癥拓展。

緊扣中藥新藥臨床研究特點(diǎn)，科學(xué)設(shè)計(jì)與臨床實(shí)效并重

在組長(zhǎng)單位中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院苗青教授的引領(lǐng)下，與會(huì)專(zhuān)家圍繞試驗(yàn)方案的優(yōu)化與落地進(jìn)行了務(wù)實(shí)研討，其中重點(diǎn)針對(duì)慢阻肺急性加重期（AECOPD）的疾病特點(diǎn)，對(duì)納入排除標(biāo)準(zhǔn)和療效評(píng)價(jià)體系進(jìn)行了細(xì)致論證，兼顧科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)性與臨床可操作性，旨在為中藥新藥注冊(cè)提供高質(zhì)量循證依據(jù)。

苗青教授強(qiáng)調(diào)：“中醫(yī)藥臨床研究應(yīng)兼顧科學(xué)性與可操作性，聚焦核心療效指標(biāo)，突出中西醫(yī)結(jié)合的治療價(jià)值。”康芝藥業(yè)副董事長(zhǎng)兼副總裁洪麗萍代表公司感謝與會(huì)專(zhuān)家對(duì)本項(xiàng)臨床研究的鼎力支持，并表示企業(yè)將依據(jù)專(zhuān)家共識(shí)進(jìn)一步完善方案，加快推進(jìn)倫理通過(guò)與研究中心啟動(dòng)，保障項(xiàng)目高質(zhì)量實(shí)施。

從臨床證據(jù)到診療規(guī)范，助力基層慢病中西醫(yī)診療

作為專(zhuān)注兒童大健康的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，康芝藥業(yè)深耕用藥市場(chǎng)30多年，設(shè)有藥物研究院和國(guó)家級(jí)企業(yè)博士后科研工作站，始終積極推動(dòng)藥物科研創(chuàng)新和產(chǎn)品迭代升級(jí)。

若本項(xiàng)研究取得預(yù)期成果，將不僅填補(bǔ)中成藥在慢阻肺治療領(lǐng)域的空白，更有望推動(dòng)中西醫(yī)結(jié)合診療向標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化發(fā)展，為廣大患者提供有據(jù)可依、有效可及的中西醫(yī)結(jié)合治療方案。

在“健康中國(guó)”戰(zhàn)略引領(lǐng)下，康芝藥業(yè)將繼續(xù)加大科研投入，深化臨床研究布局，以創(chuàng)新之力推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為患者與臨床帶來(lái)更多具有明確療效與現(xiàn)代證據(jù)支持的優(yōu)質(zhì)中藥產(chǎn)品。